免费线上培训报名:欧盟CE必考难题"GSPR通用安全和性能要求"详解

■培训授课时间2024年10月18日14:00-15:00■培训背景通用安全和性能要求GSPR是确定符合欧盟MDR和IVDR的一大关键，MDR和IVDR附录I详细列出GSPR的3章内容，第1章是基于风险管理的一般要求，第2章是关于性能、设计和制造的要求，第3章是关于标签和IFU（使用说明书）的要求。GSPR不仅是欧盟对医疗器械的要求，也适用其他许多国..